Leidraad software validatie

In toenemende mate zetten we in de zorg medische software in, zoals e-health en AI. Vergeleken met meer tastbare medische apparatuur zien we de beheersing van de introductie van medische software binnen zorginstellingen achterblijven. Dit heeft impact op de veiligheid en kwaliteit van zorg. Validatie van medische software ligt niet alleen op het bord van de programmeur, de fabrikant of de klinisch fysicus. Ook de betrokkenheid van de klinische gebruiker is essentieel, bijvoorbeeld bij het formuleren van functionele eisen en de inschatting van klinische risico’s, en bij het testen voor de evaluatie van prestaties. Daarom wil de Nederlandse Vereniging voor Klinische Fysica (NVKF) een leidraad ontwikkelen die alle medisch specialisten praktische handvatten biedt voor het uitvoeren van softwarevalidatie, inclusief beslisboom