SKMS2 Projectportaal - Harmonisatie zoutbelastingstest voor de diagnose van primair hyperaldosteronisme

Harmonisatie zoutbelastingstest voor de diagnose van primair hyperaldosteronisme

Primair hyperaldosteronisme (PHA) is de meest voorkomende bekende oorzaak van hypertensie en gaat gepaard met een sterk verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Herkenning van dit ziektebeeld is belangrijk omdat het een specifieke behandeling vereist, waarbij een deel van de patiënten volledig kan genezen. Diagnostiek van PHA bestaat uit screening (renine-aldosteron ratio) gevolgd door een zoutbelastingstest. Zowel voor de screeningstesten als ook voor de zoutbelastingstesten worden in Nederland verschillende protocollen gehanteerd. Het project beoogt de diagnose van PHA te verbeteren door de zoutbelastingstest te standaardiseren en referentiematerialen te verzamelen waarmee assay-specifieke afkapwaarden voor (o.a.) de zoutbelastingstest kunnen worden gedefinieerd. Dit zal leiden tot uniforme interpretatie van deze testen binnen Nederland.

Het op te leveren product betreft een gestandaardiseerde en klinisch gevalideerde oZBT met verankering van de referentie-intervallen voor renine, aldosteron en aldosteron metabolieten (o.a. 3alfa,5beta-tetrahydroaldosteron). Andere laboratoria hebben de mogelijkheid om door middel van harmonisatie zowel het testprotocol als de bijbehorende referentie-intervallen over te nemen. Dit hoofdproduct is op te splitsen in de volgende subproducten:

1. Referentiemateriaal voor laboratoria
Een set van referentiematerialen voor participerende laboratoria (laboratoria participeren om de materialen te meten met hun specifieke laboratoriumtesten) om methode specifieke referentiewaarden vast te stellen.

2. Gestandaardiseerde methode specifieke referentiewaarden voor renine en aldosteron in bloed en aldosteron (metabolieten) in urine, welke beschikbaar zijn voor alle laboratoria in Nederland

3. Implementatiehandleiding oZBT protocol
Een gedetailleerd protocol voor de uitvoering van de oZBT, inclusief de onderbouwing van het oZBT protocol en assay specifieke referentiewaarden.

4. Patiëntenfolder met uitleg over de oZBT inclusief uitgebreide patiënteninstructie.
Deze folder zal in samenwerking met de betreffende patiëntenvereniging (Bijniervereniging NVACP) opgesteld worden.

5. Eindrapport