Goedgekeurd#Z69118603

Harmonisatie van acute toxicteit scoring in radiotherapie (A-TOX-R)

Wanneer tumor bestraald wordt, probeert de radiotherapeut zo precies mogelijk de straling op de tumor te richten. Hierbij komt er onvermijdelijk ook enige straling terecht in de gezonde weefsels rondom de tumor. Toxiciteit is schade die door bestraling optreedt aan gezonde weefsels die rondom de bestraalde tumor liggen. Hoe vaak toxiciteiten optreden en hoe ernstig deze zijn, is echter niet duidelijk voor verschillende patiënten groepen. Er zijn inmiddels verschillende initiatieven ontstaan om toxiciteit te registreren, bijv. vanuit DICA, programma Uitkomstgerichte Zorg (UZ) en vanuit de protonencentra (ProTRAIT). Deze verschillende initiatieven zijn echter vaak onvoldoende op elkaar afgestemd en/of niet voldoende uitgewerkt, waardoor de verschillende afdelingen toxiciteit alsnog niet of niet uniform registreren.

Uniformiteit in registreren van acute toxiciteit is een belangrijke voorwaarde om spiegelinformatie te kunnen geven. Deze spiegelinformatie is belangrijk omdat op basis hiervan de behandeling voor kanker kan worden aangepast: het kan bijvoorbeeld leiden tot het aanpassen van de bestralingstechniek, of bijvoorbeeld tot aanpassingen in het zorgpad, zoals het uitstellen van chemotherapie om acute (huid)toxiciteit te verminderen: Als spiegelinformatie zou laten zien dat er in het ene centrum veel meer huidtoxiciteit voorkomt dan in het andere centrum, kan dat een reden zijn de zorgpaden te checken op de tijd tussen einde bestraling en start chemotherapie.

Kortom: de juiste basis voor registreren mist, waardoor er geen spiegelinformatie is. Het doel van dit project is om registratie van acute bestralings-gerelateerde toxiciteit te harmoniseren en te completeren, door per tumorlocatie vast te stellen welke toxiciteit en welke case-mix variabelen geregistreerd moeten worden, en hoe deze geïnterpreteerd en gerapporteerd moeten worden. Dit dient als basis voor spiegelinformatie, waarmee de afdelingen van elkaar kunnen leren (best practices identificeren in de radiotherapie) en kankerbehandelingen verbeterd kunnen worden.  
Project details
Nederlandse Vereniging voor Radiotherapie en Oncologie
Kwaliteitsregistratie
1 oktober 2025
30 september 2028
Op te leveren eindproducten
Dit project zal de volgende resultaten moeten opleveren:

1) Minimale dataset van CTCAE-items inclusief case-mix variabelen en selectiecriteria per tumorlocatie, en tijdstip van scores.

2) Scholingsmateriaal om de interpretatie van de CTCAE-items nader te definiëren, zodat de interobserver variatie geminimaliseerd wordt bij het scoren van toxiciteit.

3) Definitie van aan te leveren gegevens aan de commissie kwaliteit /1-3 (ontwikkel)indicatoren.

4) Een eerste aanlevering van geaggregeerde acute toxiciteit (zie punt 3). Deze aggregatie wordt lokaal gedaan; er wordt dus geen landelijke infrastructuur gebouwd.

5) Plan van aanpak voor duurzame implementatie (implementatieplan), voor inbedding in de kwaliteitscyclus.

6) Een FAIR Implementatie Profiel (FIP) dat afdelingen als handleiding kunnen gebruiken om hun ICT zo in te richten dat ze gegevens kunnen extraheren uit het EPD, e zodat ze de gegevens op een uniforme manier kunnen aanleveren aan de commissie kwaliteit. Tevens een blauwdruk, dat wil zeggen een draaiboek “ontwikkelen dokter-gerapporteerde toxiciteitsregistratie oncologische therapieën”, dat samen met het resultaat van dit project, gebruikt kan worden door andere wetenschappelijke verenigingen die een toxiciteits registratie willen opzetten.

7) Als tussentijds product, in ieder geval voor de start van de ontwikkeling van het scholingsmateriaal, wordt een plan van aanpak voor de ontwikkeling van het scholingsmateriaal opgeleverd.

Het blijft van belang om multidisciplinair inzicht te verkrijgen in klinisch relevante problemen bij aandoeningen met een hoge impact en een discipline overstijgend karakter. Om deze reden is (uiteindelijke) actieve participatie in de bekende al bestaande ziekte specifieke registraties een voorwaarde.
Betrokken wetenschappelijke verenigingen
Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose
Nederlandse Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen
Nederlandse Vereniging voor Heelkunde
Nederlandse Vereniging voor KNO-Heelkunde en Heelkunde van het Hoofd-Halsgebied
Nederlandse Vereniging voor Neurologie
Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie
Nederlandse Vereniging voor Urologie
Overige organisaties
Nederlandse Federatie van Kankerpatienten organisaties (NFK)
Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL)
Dutch Institute for Clinical Auditing (DICA)
Kennisinstituut Medisch Specialisten
Company LogoCompany Logo
Contact
Mercatorlaan 1200
3528 BL Utrecht
(088) 505 34 34
skms@demedischspecialist.nl