SKMS2 Projectportaal - TRUST-specificatie: Transparante Relatie tussen Uitkomsten, Systematische variatie en Testprestaties

TRUST-specificatie: Transparante Relatie tussen Uitkomsten, Systematische variatie en Testprestaties

Laboratoriumdiagnostiek speelt een belangrijke rol in circa 70% van alle klinische beslissingen. Medisch specialisten gaan er vaak van uit dat de analytische kwaliteit van laboratoriumtesten voldoende is voor betrouwbare medische besluitvorming. Voor de kwaliteit van zorg is het essentieel dat laboratoriumresultaten deze verwachting kunnen leveren, iets dat des te meer geldt in een zorgsysteem dat steeds meer draait om efficiëntie en digitale uitwisseling.

Dit project ontwikkelt een methode om het vertrouwen in resultaten expliciet te maken door de relatie tussen analytische prestaties en klinische zekerheid te kwantificeren. We drukken deze zekerheid uit in toegestane percentages fout-positieve en fout-negatieve uitslagen (Klinische Prestatie Specificaties (KPS)) en bepalen via datasimulaties welke Analytische Prestatie Specificaties (APS) nodig zijn om daaraan te voldoen.

De beoogde eindproducten zijn:
1) Uitkomstgebaseerde APS voor vijf verschillende laboratoriumtesten zijn gedefinieerd.
2) Deze APS-criteria zijn geïmplementeerd in de rondzendingen van de SKML en gepubliceerd op diens website.
3) Een proof-of-concept werkwijze waarmee:
a) Laboratoriumspecialisten dit eenvoudig kunnen herhalen voor hun eigen klinische setting wanneer sprake is van een andere verdeling van de resultaten binnen de patiëntenpopulatie. Door documentatie van voorbeelden ontstaat draagvlak en bewijs voor de haalbaarheid.
b) Deze aanpak breed kan worden toegepast op een groot deel van de testen binnen de klinische chemie.
4) Een adviesrapport over de implementatie in de eigen kwaliteitssystemen van de verschillende laboratoria in Nederland. De verkregen APS kunnen worden toegepast bij labspecifieke processen voor zowel interne als externe kwaliteitsbewaking van bestaande methoden of bij de implementatie van nieuwe testen, zodat steeds de meest medische relevante criteria kunnen worden gebruikt om te toetsen of analytische prestaties voldoende zijn voor het beantwoorden van de klinische vraagstelling.